中國工程院院士詳解新冠病毒滅活疫苗:我國制備滅活疫苗基礎較好
人民網北京4月14日電 (許曉華)14日,國務院聯防聯控機制就新冠肺炎藥物研發、疫苗研制等科研攻關進展情況舉行發布會。會上,中國工程院院士王軍志介紹,在新冠肺炎疫苗研發過程中,國家部署了五個技術路線,國家藥監局組織相關的專業人員,早期介入,全程參與,研審聯動,全力推動疫苗研發工作。
4月13日,通過國家藥監局審批進入臨床試驗階段的2個疫苗有何特點?王軍志說,新批準的2個疫苗實際是一個技術路線,屬于新冠病毒滅活疫苗。滅活疫苗是用完整的病毒組成,它制備的過程要通過理化方法滅活其致病性,還要通過滅活驗證,而且仍然保持病毒的免疫原性,通過純化工藝等制備過程,制備出候選疫苗。候選疫苗接種到機體可以刺激機體的免疫反應,產生抗體,達到保護作用,這是滅活疫苗。
王軍志介紹,我國在研發并已上市的疫苗中,滅活疫苗的基礎比較好,比如我國有甲型H1N1流感滅活疫苗,甲型肝炎滅活疫苗、EV71手足口病滅活疫苗,還有Sabin株IPV脊灰疫苗,都是滅活疫苗,我國制備滅活疫苗基礎比較好。在制備過程中,疫情之初,是我國最早分離到新冠病毒株。
王軍志說,各部門的專家早期介入,全程指導,特別是指導企業完成了臨床前必要的動物實驗,包括安全性有關的急性毒性實驗、重復毒性實驗、免疫原性實驗、動物的攻毒保護試驗等,同時生產出來的三批臨床試驗的樣品,要經過中國食品藥品檢定研究院檢驗合格。所有的材料在這個過程中同時采用滾動提交申報材料,按照國家藥監局特別審批的程序,遵照相關的技術要求進行審批,審批的結果達到了應急批準臨床試驗的要求,獲得批準進入臨床試驗。
- 人民健康APP
- 人民好醫生APP
熱門點擊排行榜
聯系我們
人民健康網微信 微信號:rmwjkpd 公眾號:人民網健康 |
人民健康網微博 微博昵稱: 人民網健康衛生頻道 |
電話:010-65367951 郵箱:health@people.cn |