國家藥監局:注銷馬來酸羅格列酮片等223個藥品注冊證書
人民網北京4月19日電 (記者孫紅麗)據國家藥監局官網消息,國家藥監局近日發布公告,注銷馬來酸羅格列酮片等223個藥品注冊證書。
記者梳理發現,本次注銷藥品注冊證書的藥品有馬來酸羅格列酮片、羥丙甲纖維素滴眼液、西咪替丁片、甲睪酮片、復方乙酰水楊酸片、氯霉素片、阿奇霉素片、小兒復方磺胺甲噁唑片等,涉及多家企業。其中,葛蘭素史克(天津)有限公司注銷了4個,輝瑞制藥有限公司注銷了5個,宿州億帆藥業有限公司注銷了20個,海南博大制藥廠注銷了18個,寧夏啟元國藥有限公司注銷了101個。
從通用名來看,在公告注銷的藥品中,葡萄糖注射液、氧、安乃近片、土霉素片、四環素片、呋喃唑酮片、維生素C注射液注銷數均在5個及以上。
從注銷情形來看,除寧夏興平精細化工股份有限公司持有的氧和寧夏榮生制藥有限責任公司持有的抗風濕液、風濕止痛藥酒、雪奇藥酒不予再注冊,其余219個藥品均是依申請注銷。
資料顯示,《中華人民共和國藥品管理法》第八十三條規定,經評價,對療效不確切、不良反應大或者因其他原因危害人體健康的藥品,應當注銷藥品注冊證書。已被注銷藥品注冊證書的藥品,不得生產或者進口、銷售和使用。已被注銷藥品注冊證書、超過有效期等的藥品,應當由藥品監督管理部門監督銷毀或者依法采取其他無害化處理等措施。
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