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國務院聯(lián)防聯(lián)控機制:嚴格落實核酸檢測機構退出機制 設立“紅綠燈”

2022年06月02日17:04 來源:人民網(wǎng)

人民網(wǎng)北京6月2日電 (記者孫紅麗)國務院聯(lián)防聯(lián)控機制今日發(fā)布《關于進一步加強新冠病毒核酸檢測全鏈條監(jiān)管的通知》(以下簡稱《通知》),要求嚴格落實核酸檢測機構退出機制,設立“紅綠燈”,在依法準入時對符合條件的舉辦主體實行“綠燈”優(yōu)先審批的同時,堅決落實“黃燈”整改、“紅燈”退出機制。

核酸檢測是落實“四早”、實現(xiàn)“外防輸入、內(nèi)防反彈”總策略和“動態(tài)清零”總方針的關鍵措施。

《通知》要求嚴格檢測機構和人員資質管理各地要進一步落實醫(yī)療機構管理和臨床基因擴增檢驗實驗室管理有關規(guī)定,嚴格檢測機構和人員審批準入。舉辦主體應當符合申請設置醫(yī)療機構的相應條件。開展新冠病毒核酸檢測的,還應具備生物安全二級及以上條件及PCR實驗室條件,在相應的衛(wèi)生健康行政部門登記備案。

樣本采集、保存方面,所有采樣人員均應當經(jīng)衛(wèi)生健康部門規(guī)范培訓并考核合格后,參與核酸采樣工作。不得以視頻培訓代替實踐操作培訓。采樣人員均要熟練掌握鼻咽和口咽拭子采集方法,確保操作規(guī)范到位。采集后的樣本置于合格采樣管內(nèi),并低溫保存。

《通知》還要求,各地要在嚴格資質管理的基礎上,強化日常監(jiān)督管理。通過加大醫(yī)療機構校驗力度,采取飛行檢查、隨機抽查等方式,督促檢測質量持續(xù)改進。

在發(fā)生聚集性疫情開展大規(guī)模核酸檢測過程中,衛(wèi)生健康行政部門應當向每一家承擔檢測任務的醫(yī)學檢驗實驗室派駐臨床檢驗專家作為質量監(jiān)督員,駐點進行全流程監(jiān)管,重點監(jiān)督實驗室技術人員操作是否規(guī)范、檢測樣本與接收樣本是否匹配、檢測結果上報是否準確等。承擔檢測任務的醫(yī)學檢驗實驗室要安裝視頻監(jiān)控設備,全程記錄加樣、核酸提取和擴增、報告等重點環(huán)節(jié),影像資料至少保存一個月備查。

另外,衛(wèi)生健康行政部門要摸清轄區(qū)內(nèi)檢測能力底數(shù),重點掌握醫(yī)學檢驗實驗室的檢測能力,在各機構上報數(shù)據(jù)的基礎上,組織現(xiàn)場核實。核實后的檢測能力與上報數(shù)據(jù)存在巨大差距的,檢測機構要說明理由。在開展大規(guī)模核酸檢測時,要及時將外地支援的檢測資源納入統(tǒng)一管理,核準實際檢測能力。

《通知》強調,對投訴舉報多、質量問題突出、有不良執(zhí)業(yè)行為、室間質評不合格的,亮“黃燈”予以警告、通報批評,督促立即整改;整改后仍不合格的,依法取消核酸檢測資質。對存在出具虛假檢測報告、使用非衛(wèi)生技術人員從事檢測工作等違法違規(guī)行為的,亮“紅燈”直接依法吊銷《醫(yī)療機構執(zhí)業(yè)許可證》。對涉嫌違法犯罪的,依法移送公安機關追究相關責任。

(責編:孫紅麗、呂騫)


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