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提醒!硫酸氨基葡萄糖鉀片無需再憑處方拿藥

2022年07月11日10:36 來源:人民網

人民網北京7月11日電 (記者孫紅麗)據國家藥監局官網消息,國家藥監局近日發布公告,根據規定,硫酸氨基葡萄糖鉀片由處方藥轉換為非處方藥。

國家藥監局表示,請相關藥品上市許可持有人在2023年4月6日前,依據《藥品注冊管理辦法》等有關規定,向省級藥品監督管理部門提交修訂說明書備案,并將說明書修訂內容及時通知相關醫療機構、藥品經營企業等單位。

另外,非處方藥說明書范本規定內容之外的說明書其他內容按原批準證明文件執行。藥品標簽涉及相關內容的,應當一并修訂。藥品上市許可持有人提交備案之日起生產的藥品,不得繼續使用原藥品說明書。

硫酸氨基葡萄糖鉀片說明書顯示,該藥為鎮痛類非處方藥藥品。用于全身各關節部位的骨性關節炎(如膝關節、髖關節、脊椎、肩、手、腕關節和踝關節等)。

根據《處方藥與非處方藥分類管理辦法(試行)》(原國家藥品監督管理局令第10號)第二條規定,根據藥品品種、規格、適應癥、劑量及給藥途徑不同,對藥品分別按處方藥與非處方藥進行管理。處方藥必須憑執業醫師或執業助理醫師處方才可調配、購買和使用;非處方藥不需要憑執業醫師或執業助理醫師處方即可自行判斷、購買和使用。

(責編:孫紅麗、呂騫)


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