國家藥監局啟動藥品安全鞏固提升行動
人民網北京6月20日電 (記者孫紅麗)6月20日,國家藥監局召開全國藥監系統藥品安全鞏固提升行動動員部署會議。會議在藥品安全專項整治行動基礎上,對開展藥品安全鞏固提升行動進行動員部署,進一步消除安全隱患,打擊違法犯罪,提升監管能力,全方位筑牢藥品安全底線。
會議強調,各級藥品監管部門要深刻認識在專項整治行動基礎上進一步開展藥品安全鞏固提升行動的重大意義,充分發揚斗爭精神、提升斗爭本領、凝聚斗爭力量,用長牙齒的硬措施守護藥品安全,為全方位筑牢國家安全底線貢獻藥監力量。
會議要求,全國藥監系統要按照《藥品安全鞏固提升行動方案》部署,突出工作重點,狠抓工作落實,確保鞏固提升行動取得實實在在的成效。
一要突出安全責任落實,全面落實藥品安全企業主體責任、部門監管責任和地方黨委政府屬地管理責任,廣泛凝聚藥品安全治理合力。
二要突出防控安全隱患,強化高風險產品、集采中選產品、藥品網絡銷售、農村和城鄉接合部等重點產品、重點環節、重點領域的監管,著力把風險隱患化解在萌芽狀態,讓監管跑在風險前面。
三要突出嚴打違法犯罪,從嚴把握監管執法尺度,對重大違法線索加強督辦或者提級查辦,落實違法行為處罰到人要求,切實讓監管生威、讓執法長牙。
四要突出強化監管協同,健全完善跨區域跨層級的藥品安全風險會商、線索移送、應急處置等工作機制,形成既互相聯動、又相互約束的閉環監管機制。
五要突出提升監管能力,加強技術支撐能力建設,完善藥物警戒體系,大力發展智慧監管和監管科學,扎實推進市縣藥品監管能力標準化規范化建設。
六要突出完善長效機制,針對專項行動暴露出來的普遍性、規律性問題,進一步查漏洞、補短板、強弱項,全面提升監管制度化、科學化、規范化水平。
據悉,2022年以來,國家藥監局組織全系統深入開展藥品安全專項整治行動,查辦了一批違法案件,公布了一批典型案例,移送了一批犯罪線索,消除了一批風險隱患,完善了監管制度機制,有力保障了藥品安全形勢總體穩定。2022年,全系統共查處“兩品一械”案件15.36萬件,同比增長17.65%;全國案件查辦數量質量雙提升,多地破獲標志性大案要案,有力震懾了違法犯罪分子,凈化了藥品市場秩序。