藥品說明書改造就該“來硬的”
秋實
近日，最高人民檢察院、住建部和中國殘聯聯合發布無障礙環境建設檢察公益訴訟典型案例，《江蘇省連云港市檢察機關督促推動藥品說明書適老化改造行政公益訴訟案》入選。據報道，江蘇連云港市部分藥品生產企業的藥品包裝和使用說明書字號普遍過小，連云港市海州區人民檢察院在相關媒體報道中發現該線索，通過多種方式進行線索研判。因案涉面較廣，連云港市檢察院對該線索提級辦理，于2022年4月2日立案。
“立案”“訴訟”這類和打官司相關的字眼，如今用到了藥品說明書的改造上，給人以耳目一新之感。藥品生產企業因為藥品包裝和說明書字號過小被提起訴訟，彰顯出相關部門推動藥品說明書改造的決心。有時候，說多少句好話，都不如說一句“硬話”管用。改造藥品說明書，是藥品生產企業的責任；監督企業認真履職，是行政部門的職責。但在監督落實責任時，倘若只限于“拜托”“懇請”，就很難激發相關方認真履職的內生動力。一句“法庭見”，就會讓對方進一步感受到事態的嚴重性，進而主動謀求解決問題。
事實證明，這次公益訴訟收到了很好的效果。當檢察機關在事后對整改情況進行“回頭看”時，發現部分藥品說明書已進行修訂，說明企業辦事效率和整改執行力有了明顯提高。同時也要看到，一些地方的檢察機關在向藥監和市場監督管理等部門制發訴前檢察建議時，仍只是采取召開協調會和提出建議等軟性舉措，這對推進說明書改造的實際作用有限。當軟性措施已經給得足夠多時，有必要增加一些剛性約束。從實際情況來看，僅是通過行政公益訴訟進行訴前監督就能取得一定效果，說明出硬招、“來硬的”的確很有必要。
值得注意的是，倘若現在提出類似的行政公益訴求，將會對藥企產生更大的約束作用。這是因為，從今年9月1日起，《無障礙環境建設法》開始施行，該法對藥品說明書的字體和字號等作出了規定，藥品說明書適老化改造從此將變成一個法定的責任，延遲不改就屬于違法。這意味著檢察機關在監督相關部門履職盡責時，就不僅限于給出建議和意見，而是可以根據藥品說明書改造的實際情況，對相關方采取限期改正、問責等力度更強的舉措。
從發展的趨勢看，在未來，與藥品適老化改革相關的監督力度還會不斷增加。盡管當前藥品說明書適老化及無障礙改革試點已在全國多地同時展開，但試點行動主要遵循《無障礙環境建設法》這一新出臺的法規行事，與藥品說明書和標簽管理有關的法規尚未修改。在試點中總結經驗，可為修改、細化與藥品說明書直接相關的法律法規創造條件。等到這些法規得到進一步完善，不僅監管的力度將再次提升，而且沒有達到要求的藥品說明書可能根本沒法進入市場。
通過行政公益訴訟來推動藥品說明書適老化改造，這一做法值得推廣。還要看到，類似訴訟和監督將變得更加強勢和有力，無論是藥品生產企業，還是相關行政部門，都應該看清這一趨勢，進而更積極主動地推動藥品說明書適老化及無障礙改革，盡早化解這道困擾民眾已久的難題。
