寧夏仿制藥一致性評價工作成效顯著
王迎霞
記者近日從寧夏科技廳獲悉，寧夏自2016年啟動仿制藥一致性評價工作以來，醫(yī)藥產業(yè)發(fā)展一路高歌猛進。特別是糖尿病防治藥物“昊暢—羥苯磺酸鈣膠囊”，在國內該品種藥品中率先完成一致性評價，產品銷售額在全國市場的占有率排名從第4位升至第1位，占比達35.8%。
“仿制藥一致性評價工作的開展，在保障國產仿制替代原研進口藥品用藥安全和療效的同時，也提高了我國仿制藥品質量及制藥企業(yè)整體發(fā)展水平，為廣大人民群眾的生命健康保駕護航。”寧夏科技廳社會發(fā)展科技處處長張磊介紹，近年來，寧夏加強了政策引導，使制藥企業(yè)創(chuàng)新活力乘勢迸發(fā)。
該廳牽頭聯(lián)合自治區(qū)財政廳、藥品監(jiān)督管理局，廣泛征集制藥企業(yè)科技創(chuàng)新需求，修訂相關補助辦法，對通過仿制藥一致性評價并獲得國家藥品監(jiān)督管理局補充注冊批件或注冊批件的每個藥品，分批給予200萬元補助。同時，科技管理部門深入產業(yè)園區(qū)及部分藥企，為開展仿制藥一致性評價工作提供“面對面”科技服務。
通過科技項目、平臺、人才等多渠道支持，寧夏制藥企業(yè)醫(yī)藥研發(fā)能力持續(xù)增強。截至目前，通過國家質量與療效一致性評價并取得國家藥品監(jiān)督管理局注冊批件的藥品數(shù)量上升至10個，這標志著藥企拿到了進入國家集采藥品名單的“入場券”。
2023年，寧夏申報仿制藥一致性評價項目的企業(yè)達到14個，創(chuàng)歷年新高。自治區(qū)獲批國家仿制藥一致性評價的制藥企業(yè)累計自主投入研發(fā)費用超9700萬元。一方面，企業(yè)市場競爭力穩(wěn)中有升；另一方面，群眾用藥負擔大幅降低。其中，“注射用生長抑素”仿制藥中選國家藥品集中采購，國采單支價格12.78元，極大地降低了臨床應用用藥費用。
