國家藥監局:制定《醫療器械管理法(草案)》主要有三方面考慮
人民網北京9月13日電 (記者孫紅麗)今天上午,國務院新聞辦公室舉行“推動高質量發展”系列主題新聞發布會。國家藥品監督管理局副局長雷平介紹,近年來,國家藥監局的法治建設進程推進迅速。全面修訂《藥品管理法》,頒布世界首部綜合性《疫苗管理法》,修訂出臺《醫療器械監督管理條例》《化妝品監督管理條例》,搭建完成了中國藥品監管法規體系的“四梁八柱”。
為保障醫療器械安全有效和促進產業高質量發展,更好地滿足人民群眾對高質量醫療器械的需求,十四屆全國人大常委會將《醫療器械管理法》列入立法規劃。
“目前,《醫療器械管理法(草案)》正在公開征求意見,歡迎大家積極建言獻策。”雷平表示,醫療器械管理從行政法規上升到法律,不僅是提高法律位階,更是內容上的提質升級。制定《醫療器械管理法(草案)》主要有三個方面考慮。
首先這是促進醫療器械高質量發展的現實需要。近年來,我國醫療器械產業活力持續迸發,年復合增長率多年超過10%,有必要制定專門法律,將醫療器械產業發展上升到國家戰略,從科技投入、財政支持、能力建設、行業規范、產學研銜接、全產業協調等方面做出全面系統的規定。
其次,這是全面系統規定醫療器械監管制度的重要保障。制定專門法律,將為醫療器械行業治理提供更全面、更系統、更權威的法治支撐。
第三,這是中國參與國際交流合作的必然要求。制定專門法律,有助于對接國際醫療器械管理法律制度,更加充分、有效發揮我國在相關國際組織的地位和作用。