《獨資醫院領域擴大開放試點工作方案》發布
設立獨資醫院具有“五個有利于”
本報記者 熊 建
日前，國家衛生健康委會同商務部、國家中醫藥局、國家疾控局發布《獨資醫院領域擴大開放試點工作方案》（簡稱“《方案》”），允許在北京、天津、上海、南京、蘇州、福州、廣州、深圳和海南全島設立外商獨資醫院（中醫類除外，不含并購公立醫院）。
對此，國家衛健委相關負責人表示，允許試點設立外商獨資醫院，是中國醫療領域對外開放的有益實踐和探索，有利于優化營商環境，有利于豐富國內醫療資源多元供給，有利于與內資醫院形成互補協同局面，有利于滿足居民多層次、多樣化的健康服務需求，有利于為國內醫療機構發展提供參考借鑒。
為什么選擇北京等9個省市試點？
黨的二十屆三中全會部署，要推動電信、醫療等領域有序擴大開放。這些領域也是國內市場需求大、外國投資者投資意愿強的領域。
一是從醫療服務需求角度考慮。外資醫院的功能定位主要是為人民群眾和在華外籍人員提供多元化醫療服務。這9個省市對外開放程度較高，外資企業和外籍人員較多，外籍人員醫療服務需求相應較多。同時，在9個省市開展試點，也為滿足我國居民多層次、多樣化醫療服務需求提供了新的途徑。
二是從醫療管理水平角度考慮。2000年，《中外合資、合作醫療機構管理暫行辦法》發布。從中外合資醫療機構設立情況看，相當一部分設立在這9個省市。這9個省市積累了豐富的外資醫療機構管理經驗，管理水平相對較高。因此，在這9個省市開展外商獨資醫院試點，更利于政策落地、總結經驗、完善制度。
三是從促進外資投資角度考慮。這9個試點省市，不僅人口多、醫療服務需求大、醫療設施基礎好，而且營商環境較好，占我國實際使用外資總額的45%以上，是吸引外商投資較多的區域，有利于吸引外商獨資醫院落地。9個省市外商投資企業和外籍人員較為集中、國際航線密集，有助于試點深入推進。
對我國醫院發展和群眾看病有什么影響？
國家衛健委相關負責人表示，總的來看，在9個省市進行設立外商獨資醫院試點，對全國醫院體系的發展全局和廣大人民群眾基本醫療服務不會產生大的影響，而且對滿足群眾多元化就醫需求還有一定的促進作用。
首先，我國醫院高質量發展扎實推進。2023年我國醫院數量達到3.8萬所，其中三級醫院有3855所，服務體系比較健全，服務能力和水平持續提升。公立醫院診療人次數占全國醫院診療人次數的83.5%。
其次，外商獨資醫院的主要服務對象是有多元化醫療服務需求的國內居民和在中國學習、工作、生活的外籍人員，與其他醫院提供的醫療衛生服務是互補關系。
第三，引進高水平的外商獨資醫院，有利于優化營商環境。在試點地區，進一步提升外商投資環境，擴大高水平對外開放。同時，獨資醫院的管理理念、管理方式和服務方式，對國內其他醫院的發展也能夠提供一定的參考借鑒。
是否會導致其他醫院醫務人員大量流失？
國家衛健委相關負責人表示，在北京、天津、上海等9個省市開展外商獨資醫院試點，地域范圍有限，且是漸進發展過程，對全國其他醫院醫務人員隊伍影響不大。
第一，我國醫院保持著較高的就業吸引力。近年來，我國醫院高質量發展持續推進，三級醫院在學科建設、服務能力、技術水平、醫療管理、人員梯隊建設等方面取得了顯著成就，為廣大醫務人員干事創業提供了廣闊空間。特別是各地認真貫徹落實“兩個允許”（允許醫療衛生機構突破現行事業單位工資調控水平，允許醫療服務收入扣除成本并按規定提取各項基金后主要用于人員獎勵），穩步提高公立醫院醫務人員待遇，科研、教學和學術環境條件不斷優化，就業吸引力進一步增強。截至2023年末，全國公立醫院衛生專業技術人員數量達到772.3萬人，保持了連續增長態勢。
第二，我國對醫務人員有較為完善的管理制度。各級醫院對醫師外出會診、多點執業、人員流動等都有明確規定，能夠保證醫院穩定運行和長期發展。
第三，從中外合資合作醫院20多年的發展來看，未對其他醫院人員流動產生重大沖擊。我們對外商辦醫有著較為成熟完備的管理經驗和制度。目前，我國共有中外合資醫療機構60余家，主要分布在北京、天津、上海等省市。從各地整體情況看，這些中外合資醫療機構對當地醫院醫務人員隊伍流動影響并不大。
對于外商投資主體有什么要求？
國家衛健委相關負責人表示：“在投資主體方面，我們注重體現高水平對外開放的鮮明導向，統籌發展與安全。《方案》明確了投資主體條件。”
一方面，申請設立外商獨資醫院的境外投資者應當是能夠獨立承擔民事責任的法人，具有直接或間接從事醫療衛生投資與管理的經驗。
另一方面，要求投資主體能夠提供國際先進的醫院管理理念、管理模式和服務模式；能夠提供具有國際領先水平的醫學技術和設備；可以補充或改善當地在醫療服務能力、醫療技術和醫療設施方面的不足，拓展多元化服務供給格局。
如何加強管理保障醫療質量與安全？
“對于外商獨資醫院，我們在《方案》中明確了準入和事中事后監管等全流程管理要求。”國家衛健委相關負責人表示。
首先，外商獨資醫院應當符合我國《基本醫療衛生與健康促進法》《生物安全法》《數據安全法》《醫療機構管理條例》《人類遺傳資源管理條例》等法律法規的一般性要求，同時還應當符合《方案》規定的試點條件。
其次，在審批準入方面，對外商獨資醫院的投資主體、級別類別、診療科目、診療活動、人員構成、數據安全等提出了專門要求。例如，明確要求醫院信息管理系統應當接入屬地醫療服務監管平臺，電子病歷、醫用設備等信息存儲服務器應當位于我國境內，從而保障醫療信息數據安全。在審批程序上，由地市級衛生健康部門初審，報省級衛生健康部門審批。
最后，在執業管理方面，要求外商獨資醫院應當與國內醫療機構同樣實行醫療質量管理，遵守法律法規、診療常規和規范等。將外商獨資醫院納入醫療質量安全管理范疇，鼓勵外商獨資醫院參加醫院評審評價。屬地衛生健康部門對外商獨資醫院和其他醫療機構一視同仁、同等監管。
如何防止人類遺傳資源外泄風險？
近年來，我國不斷加強人類遺傳資源管理，2019年7月實施的《中華人民共和國人類遺傳資源管理條例》，對采集、保藏、利用、對外提供我國人類遺傳資源作出了明確規定，要求不得危害我國公眾健康、國家安全和社會公共利益。
根據《條例》，《方案》做了進一步規定，對外商獨資醫院涉及人類遺傳資源的診療活動進行了嚴格限制，要求不得設立血液病醫院，不得登記血液內科，不得開展人體器官移植技術、人類輔助生殖技術、產期篩查和產前診斷技術等倫理風險較高的診療活動。屬地衛生健康部門切實履行監管職責，確保人類遺傳資源安全。
能否成為基本醫保定點機構？
對此，國家醫保局表示歡迎和支持符合條件的各級各類醫療機構成為醫保定點機構，為參保人提供優質便捷的醫療服務。按照《醫療機構醫療保障定點管理暫行辦法》規定，醫保定點管理對不同所有制形式的醫療機構一視同仁。原則上，符合定點醫療機構資源配置規劃、執行醫療保障行政部門制定的醫藥價格政策，達到醫保各項管理要求的醫療機構，無論公立、社會辦或是外商獨資醫院，均可按程序提出申請。
目前國內已有52萬家定點醫療機構，醫療服務供給較為充足，能基本滿足參保群眾就醫需求。希望外商獨資醫院進入國內市場后，為構建多層次醫療健康保障體系、向人民群眾提供差異化服務做出努力，更好滿足人民群眾多元化、差異化醫療需求。
外商獨資醫院要成為基本醫保定點機構，需要符合什么條件？
一是執行統一的醫療服務價格項目。按照現有政策，外商獨資醫院如果要納入基本醫保定點范圍，需參照執行所在地區醫療機構的醫療服務價格項目。
二是執行統一的醫藥服務價格政策。目前境內公立醫院提供的基本醫療服務價格實行政府指導價，為保障公平，外商獨資、社會辦醫療機構申請納入醫保定點的，也應承諾執行相同的醫療服務價格，同時按不高于公立醫療機構藥品耗材的價格水平向患者收費，以更好保障參保人權益、維護基金安全。
三是執行統一的醫療保障范圍。納入定點的外商獨資醫院，應當嚴格遵循衛生健康、醫保等部門關于藥品、耗材使用的相關規定，優先配備使用基本藥物、醫保目錄內藥品和醫用耗材，特別是質優價宜的集中帶量采購中選藥品和耗材，確保所使用的藥品和耗材符合國家標準。此外，還要落實當地按病組（DRG）、按病種分值（DIP）等支付方式改革要求，做好醫療費用結算清算工作。
四是接受醫療保障部門監督管理。納入定點的外商獨資醫院，應當接受醫療保障部門的監督管理，包括但不限于醫保協議管理、接受飛行檢查、藥品耗材追溯碼采集上傳、全面滿足對接智能監管系統、醫保支付的藥品耗材在醫療保障行政部門規定的平臺上采購并真實記錄“進、銷、存”情況等醫保信息化要求，在其中執業的醫生還要遵循醫保相關規定，接受醫保支付資格管理。
未納入醫保定點管理的醫療機構自主定價，并接受行業部門監督管理。
