提高特醫食品安全性可及性（微觀）
林麗鸝
與普通食品相比，特醫食品研發難、質量要求高、銷路窄，需要加強政策扶持，激發相關經營主體的積極性
如今，特殊醫學用途配方食品（以下簡稱“特醫食品”）受到越來越多關注。蛋白過敏的嬰幼兒、有腸胃功能問題的成年人、處于手術恢復期的患者等，都需要它。
特醫食品是為了滿足特定疾病狀態人群對營養素或膳食的特殊需要而配制的食品，對疾病治療、康復、機體功能維持等有重要作用。在我國第一批罕見病目錄中，32種罕見病需要患者使用特醫食品，18個病種需要及時、終生、足量使用特醫食品。
特醫食品不是藥品，卻是臨床營養治療的關鍵；不僅是一些特殊人群的“飯”，更是一些罕見病患者的“救命藥”。在我國，新生兒出生都要采集足跟血，篩查的疾病之一是苯丙酮尿癥。面對這種罕見病，倘若不進行及時治療，會出現智力發育落后、小頭畸形、癲癇等癥狀。如今通過早期篩查，加上終身飲食治療，患者可以擁有正常的智力、健康和壽命。
我國特醫食品行業起步較晚，批準注冊的產品安全可靠，但品種相對有限。近年來，有關部門不斷優化工作流程，加快注冊審批速度，推動特醫食品實現全品類覆蓋。不久前，市場監管總局發布文件，細化特醫食品注冊優先審評審批的具體流程和要求，助力產品注冊上市進一步提速。截至今年10月底，我國共有208款特醫食品獲批注冊。其中，2023年以來批準注冊特醫食品的數量超過之前6年注冊數量的總和。
盡管特醫食品供給不斷增加，市場規模有所擴大，但仍面臨價格高、銷售渠道少等難題，目前還不能滿足臨床多樣化需要，許多患者還要通過代購、海淘等方式購買。進一步提升可及性，是行業發展所需，也是群眾所盼。
與普通食品相比，特醫食品研發難、質量要求高、銷路窄，需要加強政策扶持，激發相關經營主體的積極性。筆者走訪江蘇一家特醫食品生產廠時發現，生產腸內營養制劑的藥品生產線緊張繁忙，而生產有同樣功能特醫食品的生產線卻開工不足。市場認知度和接受度不高，反過來影響了企業生產研發特醫食品。打破這種局面，要從注冊、研發、臨床試驗、生產、檢驗等產品全鏈條入手，梳理企業遇到的困難和問題，給予針對性幫助和支持。
提升特醫食品可及性，一個有效方式是將其納入診療體系。目前，已有一些省份將苯丙酮尿癥特醫食品納入省內醫保范圍。這一有益嘗試，可以有效降低患者負擔。此外，特醫食品是需要實施嚴格監督管理的特殊產品，納入醫保范圍也有利于做好產品追溯和質量監管，提升其社會知曉度。在優化監管的前提下，進一步拓寬銷售渠道，加大宣傳與科普力度，才能讓特醫食品走出量少、價高、難買的境地，實現更大的發展，為更多患者帶來福音。
推進全民健康，不僅要穩步提升基本醫療保障水平，也要讓罕見病患者、慢特病患者等特殊群體就醫用藥更有保障，感受到更多溫暖。期待各地區各部門進一步完善政策法規，打好政策、市場組合拳，激發企業生產研發積極性，提高特醫食品安全性、可及性，讓有需要的人買得到、買得起、買得放心，更好增進人民群眾的健康福祉。
《 人民日報 》（ 2024年12月12日 05 版）
