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兒童新冠疫苗劑量為何與成人一樣
疫苗的機制與治療性藥物不同,疫苗里的抗原在進入身體后,不是被直接代謝,而是經(jīng)過免疫系統(tǒng)進行抗原遞呈,免疫細胞識別后產(chǎn)生抗體,抗體再發(fā)揮防止病毒感染等作用。
“媽媽,打針的地方今天還疼”“我好困,還要再睡會”……近一段時間,許多3到11歲的孩子都接種了新冠疫苗,這些孩子的小“抱怨”讓家長感到十分憂慮。
據(jù)說這些現(xiàn)象都是接種新冠疫苗的正常反應,可有些家長心里還是會犯嘀咕:這會不會跟孩子接種疫苗的劑量有關(guān)?為啥疫苗劑量孩子和大人是一樣的?究竟啥反應才是正常的?
針對上述問題,科技日報記者11月20日專訪了國藥集團中國生物首席科學家張云濤,為您答疑解惑。
絕大多數(shù)疫苗劑量都是“一視同仁”
孩子生病后的用藥量一般比成人少,但在新冠疫苗的接種中,3到11歲的小朋友接種的疫苗劑量卻和大人一樣,小小的人兒卻承載了和大人同等劑量的疫苗,他們的身體會不會因此吃不消呢?
治療性藥物的用藥劑量要考慮服藥者體重,可能還要考慮服藥者身體的表面積。
“疫苗的機制與治療性藥物不同,疫苗里的抗原在進入身體后,不是被直接代謝,而是經(jīng)過免疫系統(tǒng)進行抗原遞呈,免疫細胞識別后產(chǎn)生抗體,抗體再發(fā)揮防止病毒感染等作用。”張云濤說,疫苗生產(chǎn)抗體的過程,跟體表面積、體重沒有相關(guān)性。
事實上,絕大多數(shù)疫苗的劑量都是不區(qū)分成人、兒童的。例如乙肝疫苗、宮頸癌疫苗、肺炎疫苗都未針對不同人群設定不同劑量。
“例如,嬰兒也會注射的IPV疫苗(注射型脊髓灰質(zhì)炎滅活疫苗),小月齡孩子的注射量和大人是一樣的。”張云濤說,一般來說,在保障安全性的前提下,采用統(tǒng)一劑量疫苗,這是全球的通用辦法。
在臨床研究過程中,新冠疫苗研發(fā)者對成人、兒童進行高、中、低3個劑量的分組試驗,發(fā)現(xiàn)同等劑量時成人、兒童產(chǎn)生的免疫效果基本一致。
“目前,公眾接種的都是中劑量新冠疫苗,而非高劑量,這是因為中劑量已足夠激發(fā)有效的免疫保護!睆堅茲偨Y(jié),疫苗的劑量確定原則是,在保證安全性的原則下,盡量選擇最能起到預防作用的劑量。
孩子接種后免疫效果可接近“滿格”
還有一部分家長擔心,孩子的免疫系統(tǒng)仍在發(fā)育中,此時打疫苗能否起到應有的效果?
“首先從機制上來說,疫苗在進入兒童身體后,產(chǎn)生抗體的機制和成人是完全相同的,沒有區(qū)別!睆堅茲忉,其次,盡管小孩的免疫系統(tǒng)仍在發(fā)育中,但其實3歲以上孩子的免疫系統(tǒng)已基本完善、接近成人。
那么,孩子在接種疫苗后,產(chǎn)生的免疫效果能達到“滿格”嗎?答案是,接近滿格。
資料顯示,免疫原性是指能引起免疫應答的性能,即抗原能刺激特定的免疫細胞,使免疫細胞活化、增殖、分化,最終產(chǎn)生免疫效應物質(zhì)抗體和致敏淋巴細胞的特性。
“從新冠疫苗的研究數(shù)據(jù)來看,18到59歲年齡段的人免疫原性是最好的,其次是18歲以下年齡段的人,60歲以上年齡段的人免疫原性是最差的!睆堅茲忉專@是由于隨著人體衰老各種機能退化,使得老年人的免疫原性降低,而18歲以下人群的免疫原性是好于老年人的。
“但其實這種差異很小,沒有特別明顯,不具有統(tǒng)計學上的意義。因此,各年齡段的接種策略都是一樣的。”張云濤補充道。
兒童新冠疫苗研究與成人同步展開
雖然3到11歲人群的新冠疫苗接種工作近段時間才啟動,不過,與兒童注射新冠疫苗相關(guān)的研究工作是與成人同步開展的。
據(jù)介紹,在國藥集團中國生物新冠疫苗臨床試驗啟動的當天(2020年4月12日),就開展了關(guān)于3到17歲年齡段的兩針、三針新冠疫苗的研究工作。此外,國藥集團中國生物還在阿聯(lián)酋啟動了3到17歲人群接種新冠疫苗的安全性和免疫原性系統(tǒng)研究。
“新冠疫苗在每個年齡段的批準使用,都有著嚴格的審批流程,都需要有足夠的相應數(shù)據(jù)才能進行緊急使用或者上市審批!睆堅茲f,因此在臨床試驗設計上就要提前考慮,以便更好地服務于全民免疫屏障的形成。
在進行3到17歲年齡段新冠疫苗緊急使用的綜合研判時,需要的數(shù)據(jù)包括中和抗體的數(shù)據(jù)、安全性數(shù)據(jù)等!鞍踩詳(shù)據(jù)包括全身的安全性數(shù)據(jù)和局部的安全性數(shù)據(jù)。比如局部的疼痛紅腫、嗜睡以及罕見的不良反應都要觀察!睆堅茲f,從新冠疫苗不良反應發(fā)生率來講,研究結(jié)果顯示,成人和兒童是一樣的,沒有什么區(qū)別。
延伸閱讀
兒童接種疫苗要注意這些
“接種完疫苗半小時如果沒事,應該就不會出現(xiàn)嚴重的不良反應!睆堅茲f,3到11歲人群的新冠疫苗接種工作已進行了一段時間,接種的孩子最主要有3個不良反應:發(fā)燒、局部疼痛、嗜睡。
事實上,隨著疫苗生產(chǎn)工藝的大幅改進,我國新冠疫苗的研發(fā)工藝總體上處于先進水平。
“兒童接種新冠疫苗的安全性數(shù)據(jù)應該會好于接種其他疫苗的安全性數(shù)據(jù)!睆堅茲f,疫苗工藝經(jīng)過多年的發(fā)展,目前已經(jīng)非常成熟,而且集成應用了先進自動化控制技術(shù)。舉例來說,新冠滅活疫苗中應用的生物反應器使用了更先進的控制技術(shù)、更優(yōu)化的滅活工藝;而在滅活反應后的純化步驟上,新冠滅活疫苗由于使用了更先進的純化技術(shù)和材質(zhì),疫苗中可能出現(xiàn)的雜質(zhì)更少。這些都為該疫苗的安全性提供了重要的保障。
那么,兒童注射疫苗需要比成人多注意哪些方面呢?
在國務院聯(lián)防聯(lián)控機制此前召開的新聞發(fā)布會上,免疫規(guī)劃專家表示,除了要了解新冠疫苗接種的流程,還要關(guān)注自己孩子的健康狀況。做好疏導的工作,因為5歲以上的兒童可能會出現(xiàn)一些心因性反應,大一點的兒童要避免劇烈運動,留觀30分鐘。如果接種兒童出現(xiàn)了懷疑與不良反應有關(guān)的情況,要及時進行報告。如果遇到與接種其他免疫規(guī)劃疫苗或者非免疫規(guī)劃疫苗時間上重疊,一定確保新冠疫苗與其他疫苗接種要間隔14天以上。(記者 張佳星)
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