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寡糖鏈檢測試劑盒(熒光毛細管電泳法)獲批上市

2024年04月11日11:28 來源:人民網

人民網北京4月11日電 (記者孫紅麗)據國家藥監局網站消息,近日,國家藥品監督管理局批準了江蘇先思達生物科技有限公司“寡糖鏈檢測試劑盒(熒光毛細管電泳法)”創新產品注冊申請。

該產品系我國自主研發,采用毛細管電泳法對人體血清樣本中的9個寡糖鏈進行定性檢測,用于臨床上乙肝肝硬化患者原發性肝細胞癌的輔助診斷。該產品通過非侵入性檢測方法輔助診斷,有助于原發性肝細胞癌防治。

藥品監督管理部門將加強該產品上市后監管,保護患者用械安全。

(責編:孫紅麗、高雷)